หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพแห่งไลบีเรีย (LMHRA) ได้ริเริ่มรายการอุปกรณ์การแพทย์ทั้งหมดรวมถึงการวินิจฉัยในหลอดทดลองที่นำเข้ามาในประเทศ ผู้ผลิตและร้านขายยาที่นำเข้าผลิตภัณฑ์เหล่านั้น กระบวนการนี้จะตามด้วยการทดสอบบทสรุปเต็มรูปแบบที่ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพที่ LMHRAเครื่องมือแพทย์คุณภาพต่ำ ได้แก่ การตรวจวินิจฉัยโรคในหลอดทดลอง (การตรวจโรคตับอักเสบหรือเอชไอวี การตรวจการตั้งครรภ์ ระบบตรวจน้ำตาลในเลือดสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน ฯลฯ) และการตรวจวินิจฉัยโรคในหลอดทดลอง (ตัวอย่าง เช่น เลือดหรือเนื้อเยื่อที่นำมาจากร่างกายมนุษย์ ) มีอันตรายเทียบเท่ากับยาที่ไม่ได้มาตรฐานและยาปลอม
จากฉากหลังนี้ LMHRA
ซึ่งเป็นหน่วยงานของรัฐบาลที่รับผิดชอบในการรับรองว่ายาและผลิตภัณฑ์สุขภาพทั้งหมดมีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และมีคุณภาพดี ได้เริ่มกระบวนการรับรองคุณภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่นำเข้ามาในประเทศ
เครื่องมือแพทย์รวมถึงการตรวจวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองมีบทบาทสำคัญในการป้องกัน วินิจฉัย และรักษาโรค จนหากจำเป็นต้องทำจนแน่ใจว่าไม่มีคุณภาพ มิฉะนั้น อาจนำไปสู่การวินิจฉัยที่ผิดพลาด การรักษาล้มเหลว และแม้กระทั่งความตาย
โครงการปรับปรุงการกำกับดูแลและความสามารถในการวิจัยในการวินิจฉัยโรคติดเชื้อ (IGORCADIA) ด้วยทุนจาก European and Development Countries Clinical Trial Partnership (EDCTP) ซึ่งริเริ่มในปี 2560 LMHRA ได้เริ่มสร้างขีดความสามารถของเจ้าหน้าที่ด้านเทคนิคในกฎระเบียบเหล่านี้ สินค้า.
รูปแบบกรอบการกำกับดูแลของแนวปฏิบัติสำหรับการอนุญาตจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ รวมถึงการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองได้รับการพัฒนาขึ้น และสำหรับการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลอง (IVDs) ได้รับการพัฒนาที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว
แนวทางสำหรับการอนุญาตทางการตลาดของอุปกรณ์ทางการแพทย์รวมถึงการวินิจฉัยในหลอดทดลองได้รับการพัฒนาและสรุป นอกจากนี้ เจ้าหน้าที่สามคนที่ LMHRA สมาชิกทั้งหมดของ IGORCADIA Technical Working Group (TEGTWG) ยังได้รับประโยชน์จากการฝึกอบรมภายนอกเกี่ยวกับกฎระเบียบของ IVD (IVD Dossier การประเมิน การลงทะเบียน IVDs การตรวจสอบ & การเฝ้าระวังหลังวางตลาดของ IVDs และการควบคุมคุณภาพของ IVDs) ในอักกรา ประเทศกานา
อย่างไรก็ตาม เจ้าหน้าที่หลายคน
ของทั้ง LMHRA และโรงพยาบาลคาทอลิกเซนต์โยเซฟยังได้รับการฝึกอบรมและใบรับรองในแง่มุมต่างๆ ของการวินิจฉัยและการวิจัยการวินิจฉัย รวมถึงระเบียบวิธีวิจัย (ทั้งเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ) จริยธรรมในการวิจัย ฯลฯ
จากการมีส่วนร่วมของผู้ประสานงานโครงการ นายอเล็กซานเดอร์ อี. จอร์จในการประชุมทางวิทยาศาสตร์สองปีครั้งที่ 4 สำหรับกฎระเบียบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในแอฟริกา และการประชุมหน่วยงานกำกับดูแลยาแห่งแอฟริกาครั้งที่ 6 ในน้ำตกวิกตอเรีย ประเทศซิมบับเว ขณะนี้ไลบีเรียเป็นสมาชิกของสมาคมการแพทย์แห่งแอฟริกา ฟอรัมอุปกรณ์ (AMDF)
กรรมการผู้จัดการของ LMHRA, Madam Keturah C. Smith ได้เน้นย้ำถึงความจำเป็นที่ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่นำเข้ามาในประเทศจะต้องมีการรับประกันคุณภาพ เพื่อเพิ่มความเชื่อมั่นของประชาชนในการใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้
เภสัชกร Smith เปิดเผยในการประชุมเจ้าหน้าที่ด้านเทคนิคตามปกติเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว โดยเธอชี้ให้เห็นว่าเครื่องความดันโลหิต (BP- Cuff) ที่มีคุณภาพต่ำจะนำไปสู่การอ่านค่าความดันโลหิตที่ไม่ถูกต้อง ซึ่งอาจนำไปสู่การวินิจฉัยที่ผิดพลาด การรักษาที่ไม่ถูกต้อง หรือความล้มเหลวในการรักษา และความตาย
Credit : princlkipe8.info
easywm.net
vanityaddict.com
typakiv.net
sekacka.info
lagauledechoisyleroi.net
plusenplus.net
dekrippelkiefern.com
jimwilkenministries.org
chagallkorea.com
